作者：肖玉秀; 梅洁; 程伟; 周信高效毛细管电泳盐酸芦氟沙星盐酸芦氟沙星胶囊高效毛细管电泳法含量测定制剂外标法定量高效液相色谱法hplc法加样回收率
摘要：目的：建立一种高效毛细管电泳（HPCE）分析方法，用于盐酸芦氟沙星制剂的含量测定，并与高效液相色谱法（HPLC）进行比较。方法：以75μm×365μm（总长62cm，有效长度53．5cm）熔融石英毛细管为分离通道，20mmol·L^-1硼酸盐-25mmol·L^-1磷酸盐缓冲液（pH8．7）为电泳缓冲液，运行电压18kV，柱温28℃，紫外检测波长295nm；分别采用外标法和内标法定量，HPLC法采用外标法定量。结果：外标法：盐酸芦氟沙星在1．4×10^-6～5．7×10^-5mol·L^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9997），检测限5×10^-7mol·L^-1，定量限1．4×10^-6mol·L^-1，日内和日间峰面积的RSD分别为1．02％～1．73％和1．90％～3．84％，加样回收率为99．6％（98．5％～100．5％，胶囊）和99．4％（98．6％～100．1％，片剂）；内标法：盐酸芦氟沙星在1．6×10^-6～1×10^-4mol·L^-1浓度范围内线性关系良好（r=0．9997），检测限5．1×10^-7mol·L^-1，定量限1．6×10^-6mol·L^-1，日内和日间药物峰面积与内标峰面积之比的RSD分别为0．84％～1．33％和1．83％～2．40％，加样回收率为100．3％（99．2％～102．O％，胶囊）和99．5％（99．4％～99．6％，片剂）。结论：所建立的HPCE法简便、快速、经济，外标法和内标法测定结果准确度高、重复性好，且与HPLC法测定结果一致，均可作为盐酸芦氟沙星胶囊和片剂的质量控制方法。
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