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NIRDRS法对微球制剂的粒径及跨度的研究

作者:朱斌; 王荣恩; 林培英; 娄子洋微球制剂近红外漫反射光谱评估预测决定样品采集粒径试样研究

摘要:目的:采用近红外漫反射光谱技术,建立一种快速测定微球的粒径及其跨度的方法。方法:建立校正样品集与测试样品集。采集近红外光谱,运用偏最小二乘法建立数学模型。对测试集进行预测。结果:校正样品集的最佳主成分数分别为(Rank1)=2,(Rank2)=1;内部交叉验证均方差(RMSECV1)=0.78,(RMSECV2)=0.22;决定系数(R^21)=98.58。(R^22)=93.35。测试样品集的预测结果,粒径:预测均方差(RMSEP)=0.99,决定系数(R^2)=97.84,评估均方差(RMSEE)=1.12;跨度:预测均方差(RMSEP)=0.28。决定系数(R^2)=93.03,评估均方差(RMSEE)=0.23。结论:近红外漫反射光谱测定微球的粒径及其跨度结果可靠,可用于微球制剂的质量控制。

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