作者：叶璐; 任宇; 李懿; 宋豪; 李宁宁; 初铮铮...特拉唑嗪坦洛新非那雄胺良性前列腺增生症药物安全性
摘要：目的:评价特拉唑嗪、非那雄胺及坦洛新治疗良性前列腺增生症(benign prostatic hyperlasia,BPH)的安全性.方法:应用系统评价方法,检索关于该三种药物中任意两药对比或两药联用与单用对比,治疗良性前列腺增生的文献.纳入与药物安全性有关的随机对照试验(RCT)、临床对照试验(CCT)、队列研究及报道严重不良反应的个案报道和病案分析.评价纳入文献质量并提取资料,进行Meta分析或作定性系统评价.结果:共纳入10篇RCT/CCT及3篇其他类型临床研究.分析发现:特拉唑嗪比坦洛新更易引起头晕、头痛、血压降低、症状明显的直立性低血压,因不良反应退出试验的人数也更多,差异有统计学意义;两者在引起胃肠道不适、胸闷心慌、皮疹及皮肤瘙痒方面的差异无统计学意义.特拉唑嗪比非那雄胺更易引起头晕,差异有统计学意义;两药在阳痿、性欲减退方面无统计学差异,但尚须开展更多临床试验以获得确切结论.坦洛新与非那雄胺不良反应比较仅1篇,结果表明坦洛新安全性优于非那雄胺,差异有统计学意义.两药联用与单用的不良反应比较有2篇,结果不一致.结论:特拉唑嗪引起头晕、头痛、血压降低、症状明显的直立性低血压等不良反应的发生率较其它两种药物高.关于非那雄胺最易引起阳痿、性欲减退暂无足够证据.坦洛新引起不良反应最少,因不良反应停药和退出试验者也最少,提示其可接受性最佳.有研究显示两药联用的副作用高于单药,但现有的研究证据过少,无法做出判断.
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