作者：李东; 张纲; 宗梁; 郝福; 高雯; 侯金才丹参质量标准国际注册
摘要：目的：比较《中国药典》（ChP2015）中丹参与《欧洲药典》（EP8．0）、《美国药典》（USP40）和《日本药典》（JP17）的异同，为中药丹参及其制剂的开发和国际注册提供参考。方法：通过质量标准对比分析，并对灰分、重金属、浸出物、含量等进行比较。结果：《中国药典》中丹参的质量标准比较接近欧美药典，其中美国药典标准更加严格，欧盟和中国药典次之，日本药典稍为宽松。结论：了解《中国药典》中丹参的质量标准与欧盟、美国和日本药典的异同，促进中药丹参及其制剂的开发和国际注册，同时为我国丹参药材的种植、加工等提供参考。
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