作者：杨婷婷中药安慰剂冠心病方免煎颗粒制备方法双盲临床试验效果评价
摘要：目的：对大型双盲临床试验中药安慰剂制备方法及效果进行评价.方法：以“冠心病方（协定）（免煎颗粒）”安慰剂的研制为例,采取盲法测试,由10名厂家工作人员、10名医务评价员、22例病人独立对安慰剂的颜色、外观、气味进行评价,并在表格内填写评分.结果：安慰剂与冠心病方在气味方面存在一定差别,颗粒溶解前后的外观、口味、颜色等基本相似.模拟临床试验和大型双盲临床试验中药安慰剂结果表明,安慰剂不易被破盲.结论：在双盲试验过程中,需对试验步骤及制备方法进行合理设计,并规范盲法评价方法,确保双盲法成功实施.
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