作者：人民政协网辅助用药中药注射剂科学界定药物经济学评价临床价值全国人大代表临床证据中成药
摘要：针对目前在辅助用药遴选过程中,出现的对中成药的疗效及临床价值缺乏客观评价,误将确有疗效、安全可靠、临床需要的治疗性中成药认定为辅助用药,或简单地将治疗性中药注射剂、销售金额高的中成药认定为辅助用药等诸多问题,全国人大代表肖伟提出如下建议:首先,国家卫生行政管理部门应会同药品监管、医保等部门牵头组织中西医的临床专家、药学药理和药物经济学评价等领域的相关专家,建立基于中成药特点的临床价值评估体系,尽快统一、明确的中成药治疗用药和辅助用药的定义、范畴和遴选标准;其次,在辅助用药遴选过程中,应要求企业提交相关品种的临床有效性、安全性证据;再次,辅助用药遴选还应综合考核临床证据和药物经济学评估证据。
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