作者:程晓耕; 张淑洁; 肖艳玲卡波姆缓释制剂
摘要:目的研究Carbopol(CP)在IFN片剂中的缓释作用.方法在IFN片剂和IFN溶液中加入0.1~4.0%不同浓度的CP,按IFN活性测定法测定各溶液的IFN活性.再按溶出度检查法检查当CP百分含量为0.1、0.5、1.0、2.0的各浓度在10min、30min、60min、120min时IFN释放的活性单位,计算总活性单位数量.最后再按常规法进行脆碎度检查.结果CP浓度在2%以内的IFN片剂和不加CP的IFN片剂和溶液其活性基本相同.不含CP的IFN片剂在10min内IFN即完全释放,含2%以下CP浓度的片剂IFN可在片剂中逐渐释放,释放时间可长达120min,释放数量恒定;含CP的IFN片剂脆碎度检查符合药典有关项下的规定.结论含2%以下浓度的片剂对活性无影响,可以零级速率释放IFN,比原片剂释药时间延长12倍.加入CP后片剂质量得到提高.
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