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霍乱疫苗效力试验替代方法的研究

作者:董思国; 陈翠萍; 王斌; 曾明霍乱疫苗抗菌抗体抗毒抗体保护率效力试验

摘要:目的研究霍乱疫苗效力试验的替代方法.方法以不同剂量霍乱疫苗免疫小鼠,用间接ELISA方法检测小鼠全血的抗菌、抗毒抗体滴度,小鼠毒菌攻击法计算保护率.结果抗毒、抗菌抗体水平与免疫剂量和攻毒后的动物保护率成正相关,结果稳定.结论可以通过检测高免疫剂量组实验动物的抗菌、抗毒抗体替代以往小鼠攻毒法的效力试验.

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药品评价

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