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法莫替丁脉冲控释微丸胶囊的制备及其体外释放

作者:张莉; 陈大为; 高子彬; 张宇洋法莫替丁时间药理学脉冲微丸挤出滚圆造粒有机酸诱导型释药系统

摘要:目的制备以法莫替丁为模型药物的脉冲控释胶囊;探索制备脉冲微丸的方法.方法采用挤出滚圆法制备速释微丸.应用有机酸诱导机理制备脉冲微丸,于丸芯中加入有机酸,Eudragit RS100为包衣材料,用正交设计优化处方.将两种微丸混合后制成脉冲控释微丸胶囊.结果脉冲控释胶囊的体外释放分为两步:速释微丸迅速溶出,胶囊的释放度30min达50%;脉冲微丸于5h左右开始溶出,累积释放度13h时达95%.脉冲微丸的时滞由丸芯中酸量及包衣膜厚度共同决定;而时滞后的释药速率则主要由前者控制.结论采用有机酸诱导机理可制备理想的脉冲微丸;与速释微丸混合即可制成释药两次的法莫替丁脉冲控释微丸胶囊.

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药品评价

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