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医疗器械产品生产质量管理规范车间内对换气次数项在验证工作中的问题

作者:苏建程送风量手段失控

摘要:送风量是保障医疗器械产品生产质量管理规范(GMP)车间内各项技术指标的基础,通常用"换气次数"这一指标直观的表示。验证工作是确保换气次数项技术指标安全有效的必要手段,若验证手段不科学,势必造成受控环境的安全失控,从而易导致对医疗器械产品的污染。

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医疗装备

《医疗装备》(CN:11-2217/R)是一本有较高学术价值的大型半月刊,自创刊以来,选题新奇而不失报道广度,服务大众而不失理论高度。颇受业界和广大读者的关注和好评。 《医疗装备》目标:关注医疗装备行业的学术研究、促进业内跨界交流;坚定对学术品味、学术质量的追求,将学术性与学术质量视为生存之根本;以成长为最具公信力和权威性、最受全国各医院、医疗研究机构、生产(销售)企业欢迎的行业杂志为目标。

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