作者：崔薇薇; 梅燕萍; 聂珍琳; 王一杉六西格玛理论干式生化仪性能评价质量控制精密度
摘要：目的：应用六西格玛（6σ）理论对强生VITROS 350干式生化仪的性能进行评价,为其质量的持续改进提供全面、科学的依据。方法：应用室内质控的变异系数（coefficient of variation,CV）和2017年度卫生部临床检验中心开展的干式化学室间质评结果中的偏倚作为评估数据,采用国家标准中常规化学项目的允许总误差作为质量规范,进行强生VITROS 350干式生化仪K、Na、Cl、Ca、尿糖（GLU）、尿素氮（BUN）、尿酸（URIC）、肌酐（CREA）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、淀粉酶（AMY）、肌酸激酶（CK）、乳酸脱氢酶（LDH）13个项目的σ值和质量目标指数（quality goal index,QGI）的计算,并绘制标准化6σ性能验证图,对检验项目进行综合的分析评价。结果：σ值〉6的项目为AST、CK（15%）,5≤σ值〈6的项目包括URIC、CREA、AMY、LDH（31%）,3≤σ值〈4的项目为Ca（8%）,2≤σ值〈3的项目包括K、Na、Cl、GLU、BUN、ALT（46%）。13个检测项目的平均σ值为3.97,所有项目的 QGI均〈0.8。6σ性能验证图中结果和公式计算法结果一致。结论：强生VITROS 350干式生化仪的精密度有待提高,在进行室内质控时需选用更加丰富、合理的质控规则来发现平时工作中的精密度问题。
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