作者：吴春明医疗器械参考标准astmista包装灭菌中国相关信息
摘要：MDSP标准之争 参考标准之争．这是MDSP业内由来已久的热门话题，争论的主角就是美国，同时也是ISO认可的ISO11607系列标准和欧盟的EN868系列标准。笔者有幸通读过有关MDSP的各类权威标准及其相关信息，如ISO11607的2003版和2006版、EN868系列标准、GB／T19633标准导读、基于EN868系列标准的国标草案版，以及相关的ASTM和ISTA细节标准，如ASTM F88、ASTM F1980、ASTM F1929、ASTM F1886、ASTM D4169、ASTM F1140和ISTA 1A ISTA 2A和ISTA 3A等．
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