作者：CollinsR; ArmitageJ; ParishS; 杨颖出血性卒中辛伐他汀患者发生率血管疾病安慰剂首次附表测定指标分配
摘要：方法设计：随机对照试验(心脏保护研究)，分配：隐匿分配，盲法：全盲(患者，医生以及数据监测委员会)，随访时间：5年，地点：英国的69所医院。参加者：20536位患者(平均年龄64岁，75％为男性)，其非快速总胆固醇浓度≥3．5mmol／L(135mg／dl)，并伴有脑血管病、冠心病、及其他闭塞性血管病或糖尿病或高血压治疗后年龄≥65岁的男性患者。排除标准：有明确的他汀药的适应证和禁忌证；卒中，心肌梗死或6个月内因心绞痛而住院者；慢性肝病；严重肾病；炎症性肌病；同时服用环孢菌素、贝特类或大剂量烟酸、可能妊娠；严重心衰或威胁生命的疾病。干预措施：辛伐他汀400mg／日(n=10 269)或匹配的安慰剂(n=10267)，治疗5年。结果测定指标：首次主要血管事件(例如，非致死性心肌梗死或冠状动脉疾病死亡、卒中或血管重建手术)，次级结果包括所有。(非致死和致死性)卒中、假定的缺血性卒中和出血性卒中。随访：99．7％的患者完成5年的随访(意向性治疗分析)(心脏保护研究协作组．Lancet 2002：360:7—22．)。主要结果辛伐他汀组在第5年发生首次主要血管事件和卒中者比安慰剂组明显减少(附表)，二组出血性卒中发生率无差异(0．5％比0．5％)。结论降胆固醇药辛伐他汀减少血管疾病或有血管疾病高危因素者卒中发生率。
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