作者：张明碳酸氢钠注射液制剂配制含量测定方法医院制剂制剂质量观察实验研究质量稳定瓶装生产实验
摘要：目的探索建立保证碳酸氢钠注射液质量稳定的方法,保证临床用药安全.方法在医院制剂操作规程基础上,从改进制剂配制操作和含量测定方法入手,进行一系列生产实验观察和研究改进.结果总结筛选出了保证医院制剂质量稳定的操作程序和含量测定的新方法:制剂配制水温不宜超过40℃,该制剂应采用250 ml输液瓶装满为好,碳酸氢钠注射液不宜加乳酸来控制pH,制剂采用103℃、30 min灭菌可确保制剂质量,含量测定方法指示剂采用甲红、溴甲酚绿,克服了甲橙指示剂终点不易观察的缺点,能确保制剂质量.
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