风险规制中的专家咨询——以药品审评为例证

作者：宋华琳药品审评药品管理法咨询会议技术审评审评意见药品注册司药物研究开发药品监督行政决定管

摘要：<正>一、绪论"风险"(risk)一词来源于意大利词的risco和法语的risque,产生于早期的航海贸易和保险业中。Risco的意思是撕破(rips),源于暗礁(reef)或礁石(rock),由此指在深海中运行的货船所具有的危险性。目前对"风险"较为通行的界定是"在确定时段或因特定挑战出现特定不利后果的盖然性"。

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