作者：陈经纬; 陈百计; 劳伟思酶法苦味酸法检测方法比对实验可接受性评估
摘要：目的评价强生干化学检测系统与贝克曼湿化学检测系统两种不同检测方法对于肌酐项目检测结果的可比性。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A3文件标准,以强生干化学肌酐酶法为参比方法,贝克曼肌酐苦味酸法为待评方法,选取40份在测量线性范围均匀分布临床患者新鲜样本,分别在两个系统上测定肌酐浓度,强生干化学酶法(Y)和贝克曼苦味酸法(X)之间的相对偏差,判断检验结果的可比性。结果绘制散点图,图中明显可见1个异常值点,经ESD法进一步检验发现第32号数据为离群值EP9-A3文件提供了OLR、WLS、Deming、Passing-Baklok 4种模型进行回归分析。拟合后回归方程分别Y=0.9715X+1.5367,Y=0.9712X+1.7536,Y=0.9725X+1.5271,Y=0.9716X+1.4775,斜率的95%CI分别为0.9346~0.9505、0.9451~0.9521、0.9367~0.9489、0.9502~0.9594,比例偏移分别为-5.16%~-4.75%、-5.21%~-4.60%、-5.96%~-4.94%、-5.57%~-4.87%,均小于可接受标准;肌酐的医学决定水平44μmol/L,133μmol/L,450μmol/L分别代入OLR、WLS、Deming、Passing-Baklok回归方程,其偏移也均小于可接受标准。结论方法比对实验能够及时发现方法学不同造成的系统误差,通过调整与校准可以确保相对偏差处于可接受范围,为不同检测系统检验结果的互认提供依据。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
