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冷沉淀制备过程质控及其临床应用效果探讨

作者:蒋永红冷沉淀全程质控去冷沉淀血浆

摘要:目的探讨冷沉淀制备全程中的质量控制方法及在严格质控条件下去冷沉淀血浆可达到的临床应用效果。方法回顾性分析该站2014年全年2 062份冷沉淀制备成功率,并总结出一套冷沉淀全程质控方案,将实施后2015年全年2 271份冷沉淀制备成功率与实施前2014数据进行对比,分析质控方案效果。采取同一血样分为3份,分别制备为新鲜冷冻血浆、普通冷冻血浆以及去冷沉淀血浆;分别测定3样本中的凝血因子FV、FⅦ、FⅧ、FⅨ,纤维蛋白原及总蛋白数值并进行对比分析。结果质控组冷沉淀制备合格率为99.91%,对照组冷沉淀制备合格率为75.02%,质控组冷沉淀制备合格率为99.91%,显著高于对照组,P〈0.01;新鲜冷冻血浆中FⅧ(64.3±11.2)%、FⅨ(83.9±9.6)%、纤维蛋白原(2.8±0.9)g/L及总蛋白(59.8±5.7)g/L均明显高于去冷沉淀血浆,P〈0.05,普通冷冻血浆中FⅧ(59.6±15.2)%、FⅨ(80.3±11.5)%纤维蛋白原(2.6±0.7)g/L及总蛋白(58.6±4.8)g/L均明显高于去冷沉淀血浆,P〈0.05。结论冷沉淀制备过程全程严格质量控制可有效提高制备合格率,去冷沉淀血浆与新鲜冷冻血浆、普通冷冻血浆中的凝血因子FV、FⅦ、FⅧ、FⅨ,纤维蛋白原及总蛋白数值差异较大,因此去冷沉淀血浆在临床应用中无法达到新鲜冷冻血浆、普通冷冻血浆的临床效果,临床上应根据具体情况选择应用。

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