作者：杨琴; 魏云; 陈勇; 冷晓霞六西格玛理论临床生化检验质量评价变异系数偏倚
摘要：目的应用六西格玛（6σ）质量管理理论分析评价实验室常规化学检测项目的性能,改善质控规则,促进检验质量的持续改进。方法收集2016年度本实验室22个常规化学检测项目的室内质量控制（IQC）及同期卫生部临床检验中心室间质量评价（EQA）数据,将实验室常规化学检测项目的 IQC累积变异系数（CV%）作为不精密度值;取EQA常规化学检测项目15次数据的平均偏差（绝对值）评估偏倚（Bias%）,反映实验方法的正确度;依据卫生行业标准WS/T403-2012的允许总误差（TEa%）作为质量规范,通过公式（TEa—Bias）/CV计算各检测项目的σ值、绘制西格玛性能验证图,评价实验室的22项常规生化检测项目的分析性能、计算检测项目的质量目标指数（QGI）,分析导致性能不佳的主要原因。结果参与评价的22个检测项目中,有2个（9.09%）项目σ值≥6、有13个（59.09%）项目σ值为3≤σ〈6、σ〈3的项目有7项（31.82%）,平均σ值为3.69。在20个σ〈6的项目中需优先改进正确度的6个（30%）、需优先改进精密度的12个（60%）、正确度和精密度均需改进的2个（10%）。结论六西格玛质量管理理论是实验室质量管理的有效工具,有助于临床实验室检验质量水平的持续改进。
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