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时间分辨荧光免疫分析法检测血清HBsAg的临床价值——附328份样本检测结果

作者:凌小强; 李永来; 姚春斓; 李刚时间分辨荧光免疫法微粒子酶免分析法乙型肝炎病毒乙型肝炎表面抗原特异度敏感度可重复性结果

摘要:目的:了解时间分辨荧光免疫分析法(time-resolved fluoroimmunoassay,TR-FIA)检测血清HBsAg的临床价值。方法:比较TR-FIA和微粒子酶免疫分析法(microparicle enzyme immunoassay,MEIA)对血清标本HBsAg的检测情况,结果:328份血清标本中,MEIA检出291例HBsAg阳性,阳性率为88.7%(291/328);TR-FIA检出289例HBsAg阳性,阳性率为88.1%(289/328),两种方法HBsAg阳性检出率比较差异无统计学意义。以MEIA检测结果为标准,TR-FIA的敏感度为99%,特异度为100%,准确度为99%,假阴性率为0.7%。MEIA和TR-FIA分别在1:8092-1:64和1:8092-1:4稀释范围内呈良好的线性关系。定值准确度试验和可靠性评价显示TR-FIA定量准确,重复性好,结果可靠。结论:TR-FIA与MEIA定量检测HBsAg的敏感度、特异度、准确度和线性范围相当,且定值准确性高,具有重复性好、结果可靠的优点。随着仪器及试剂的国产化,检测费用的降低,TR-FIA在HBV标志物的检测中有着广泛的应用前景。

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