作者：詹珺雁芪苓益肾片黄芪甲苷淫羊藿苷tlc法hplc法
摘要：目的建立芪苓益肾片的质量标准。方法采用TLC法定性鉴别处方中的黄芪、茯苓、淫羊藿、僵蚕、全蝎、泽泻和青风藤;采用HPLC法鉴别石韦。采用HPLC法测定黄芪甲苷的含量:色谱柱:Alttima C 18(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-水(35∶65);流速:1.0 mL·min^-1;柱温:30℃;蒸发光散射检测器检测。采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量:色谱柱:Waters Symmetry C 18(250 mm×4.6 mm,0.5μm);流速:1.0 mL·min^-1;流动相:乙腈-水(30∶70);检测波长:270 nm;柱温:30℃。结果TLC鉴别斑点清晰,分离效果良好,专属性强;HPLC法定性鉴别中供试品呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。黄芪甲苷和淫羊藿苷分别在0.500~4.995(r 1=0.9992)和0.113~1.130(r 2=0.9995)μg范围内呈良好的线性关系;平均回收率分别为99.20%和99.37%;RSD值分别为2.85%和1.96%(n=6)。结论该方法结果准确、操作简单,专属性和重复性良好,可作为该制剂的质量控制标准。
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