作者：沈怡萱; 何悦; 肖会敏; 邢建峰桂蓉胶囊桂皮醛丹皮酚质量标准hplc法tlc法
摘要：目的建立桂蓉胶囊的质量标准。方法使用TLC法对桂蓉胶囊中的牡丹皮、枸杞、干姜及肉桂进行定性鉴别;使用HPLC法测定桂蓉胶囊中桂皮醛与丹皮酚的含量,使用Kromasil C 18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm);以乙腈-1.0 g·L^-1醋酸溶液(25∶75)为流动相进行梯度洗脱;检测波长为280 nm。结果制剂中肉桂、枸杞、干姜及牡丹皮的TLC鉴别专属性较好。桂皮醛和丹皮酚的线性方程分别为y 1=116144 x 1+47962(r 1=0.9999)和y 2=50036 x 2+3762(r 2=0.9998);桂皮醛和丹皮酚分别在8.42~280.59和2.29~76.23μg·mL^-1范围内线性关系良好。桂皮醛和丹皮酚的平均加样回收率分别为97.78%和98.30%;RSD值分别为1.47%和0.83%。3批制剂中桂皮醛和丹皮酚的平均含量分别为4.66和3.11 mg·g^-1,RSD值分别为0.65%和0.99%。结论建立的标准科学、合理,可用于该制剂的质量控制。
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