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脑得生片中10种成分的定量研究

作者:崔小丽; 山媛; 蒋锋; 王莉; 张强; 赵瑞脑得生片葛根素三七皂苷rb1大豆苷人参皂苷rb1hplc法

摘要:目的 建立HPLC法,对脑得生片中3′-羟基葛根素、葛根素、葛根素芹菜糖苷、3′-甲氧基葛根素、大豆苷、染料木苷、三七皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、大豆苷元和人参皂苷Rb110种有效成分进行定量分析。方法 色谱条件:色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈-2.0g·L^-1磷酸水溶液,梯度洗脱;流速为0.8mL·min-1;检测波长为250和203nm;柱温为35℃。结果 10个成分的峰具有良好的分离度;3′-羟基葛根素、葛根素、葛根素芹菜糖苷、3′-甲氧基葛根素、大豆苷、染料木苷、三七皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、大豆苷元和人参皂苷Rb1的线性范围分别为14.99~299.88,15.00~300.03,8.26~165.13,10.24~204.82,10.01~200.13,6.40~128.00,15.75~314.93,21.00~419.97,7.01~140.14和17.50~349.97μg·mL-1,相关系数分别为0.9995,0.9998,0.9999,0.9995,0.9996,0.9995,0.9996,0.9998,0.9996和0.9996;精密度、稳定性与重复性实验的RSD值均小于1.60%;10个对照品的加样回收率均在97.10%~98.48%之间,RSD值均在0.76%~1.56%之间;10批制剂中3′-羟基葛根素、葛根素、葛根素芹菜糖苷、3′-甲氧基葛根素、大豆苷、染料木苷、三七皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、大豆苷元和人参皂苷Rb1的平均含量分别为7.43,13.33,8.29,10.64,9.35,1.04,2.21,8.44,1.73和2.97mg·g^-1,RSD值分别为1.23%,0.82%,1.11%,1.24%,1.07%,1.58%,1.28%,0.86%,1.45%和1.28%。结论 脑得生片中10种主要有效成分的含量检测方法操作简便、准确、可靠、稳定且重复性好,为该制剂的质量控制提供了有效的评价方法。

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