作者:刘晓庆; 郑春丽; 张雅捷; 何新怡; 柴夫娟...达比加群酯磷脂复合物纳米乳正交设计体外评价
摘要:目的制备粒径均一、稳定性良好的达比加群酯(DE)磷脂复合物(dabigatran etexilate phospholipid complex,DE-PC)纳米乳。方法采用溶剂挥发法制备DE-PC,在单因素考察的基础上,采用正交实验设计优化DE-PC的制备工艺,并考察DE-PC纳米乳的粒径、Zeta电位、包封率和稳定性。结果制备DE-PC纳米乳的最佳工艺为:乳化温度37℃,搅拌速度200r·min~(-1),探头超声96s;所得纳米乳的粒径为79.4±1.1nm,电位为-(22.1±0.8)mV,包封率为93.7%±1.2%,且其介质稀释和室温放置3个月后,稳定性良好。结论成功制备了粒径均一、稳定性好的DE-PC纳米乳,为达比加群酯的新剂型研究提供了参考。
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