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美托拉宗片剂中药物多晶现象的研究

作者:张毅 惠先 王汝涛美托拉宗差示扫描量热法药物晶型

摘要:目的:测定美托拉宗原研片(规格:0.5mg)的晶型。方法通过差示扫描量热法(DSC)和粉末X射线衍射法(PXRD)分别对美托拉宗原料药、原研片、无定形样品、载药分别为1,5和50mg自制片进行检测与分析。结果经检测原料药药物晶型为晶型Ⅰ,原研片存在微弱的晶型Ⅰ熔融峰,无定形在检测过程中吸热发生晶型转变,转变成稳定的晶型Ⅰ,无定形自制片剂未发现晶型I熔融峰,而采用原料药所制备的载药片剂均检出明显的晶型Ⅰ熔融峰。结论原研片中药物的晶型为晶型Ⅰ。

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西北药学

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