作者：崔玉锦国家药品标准国家药品质量标准药品生产企业临床用药安全药检所质量指标生产技术中国药典
摘要：国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产技术要求，也是药品生产企业和各级药检所对药品质量实施技术监测、共同遵守的法定依据。国家药品质量标准包括：中国药典、局颁标准、部颁标准、进口药品标准和新药试行标准。药检所的工作性质和职责决定了必须依法执检、严格把关，以确保上市药品质量和临床用药安全有效。药品质量标准是药检所检验工作的依据，因此药品质量标准的管理也显得尤为重要。笔者结合自身多年的工作实践，对药品标准在执行中存在的问题及建议谈几点体会，仅供参考。
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