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酮替芬麻黄碱喷鼻剂的制备及质量控制

作者:吴明钗; 胡瑞颖; 谢兵富马酸酮替芬盐酸麻黄碱喷鼻剂分光光度法

摘要:目的探讨酮替芬麻黄碱喷鼻剂的制备方法及质量标准.方法采用紫外分光光度法测定富马酸酮替芬含量,旋光法测定盐酸麻黄碱含量;以经典恒温加速实验预测该制剂的有效期.结果富马酸酮替芬在7.5~25 mg·L-1范围内吸收度与浓度呈良好线性相关,r=0.999 9,平均回收率99.99%,RSD为0.41%(n=5);t0 9309 d;盐酸麻黄碱t0 9为411 d.结论本制剂配制方法简单,质量可控,稳定性较好,有效期暂定为10个月.

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西北药学

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