药品微生物限度检查几个关键环节的控制

作者：李秋菲; 杨欣; 赵荣; 邓良根药品微生物限度检查控制药品理化检测有效成分含量

摘要：药品微生物限度检查与药品理化检测、有效成分含量测定有所不同,除遵循药品检验的一般原则外,还需依据微生物学科的特殊要求,按照"无菌、快速、准确"原则,考虑检验对象-微生物-特性:活体易变性、生态环境的不确定性、分布不均匀性等.笔者认为把握好以下关键几个环节才能准确无误的完成检验工作,并借鉴国内外新动态提出几点建议.

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