作者：陈程; 冯锁民; 罗国平; 张存劳; 闫梦茹葛根总黄酮纳米混悬剂高压均质技术制备工艺质量评价
摘要：目的制备葛根总黄酮纳米混悬剂（PF-NS）,并对其进行质量评价。方法采用高速剪切-高压均质联用制备PF-NS,通过单因素试验和响应面法分别优化处方组成和高压均质工艺参数。采用桨法测定PF-NS的体外溶出度;并测定其30 d内物理稳定性。结果 PF-NS处方组成为2%PF原料药,1%SDS作为稳定剂;制备方法 ：先高速剪切2 min（10 000 r/min）,后经高压均质19次,均质压力为940 bar/次,粒径分布为（258.4±2.59）nm、PDI为（0.339±0.01）、Zeta电位（-25.4±0.46）mv;PF-NS体外溶出量明显高于其物理混合物;PF-NS在4℃避光条件下粒径和PDI变化小,更加稳定。结论 PF-NS制备方法简便、稳定、可行,有望成为葛根总黄酮新型口服纳米给药系统,并为其应用提供参考。
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