作者:彭贤东; 唐志立盐酸普鲁卡因注射液稳定性考察经典恒温法初均速法留样观察法贮存期双波长法时间延长实验方法含量有效期产品室温放置
摘要:目的:研究盐酸普鲁卡因注射液的稳定性及贮存期.方法:用双波长法测定盐酸普鲁卡因的含量,将产品用经典恒温法,初均速法和室温留样观察法进行实验.结果:盐酸普鲁卡因的含量随温度升高和时间延长逐渐下降,产品经典恒温法测得 25℃的贮存期为 17个月.初均速法测得 25℃的贮存期为 18个月.室温留样观察实验证实:盐酸普鲁卡因注射液放置 1年含量为 97.46%,放置 2年为 91.63%.结论: 3种实验方法测得的数据基本一致,盐酸普鲁卡因注射液的有效期可暂定为 1年.
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