作者:徐超 杨建云 肖炳坤 黄荣清含量测定高效液相色谱法
摘要:目的:建立高效液相色谱法测定H-4的含量及其有关物质检查的方法。方法:采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18(250ram×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-水,线性梯度洗脱(0-25min 35%甲醇→75%甲醇,25—45min75%甲醇,45.50min75%甲醇→35%甲醇);检测波长为236nm,流速1mL/min,柱温40℃;进样体积20μL。结果:有关物质与主峰分离良好,在20-400μg/mL(r=0.9990)线性范围内良好,检测限为0.8ng。结论:本法简单、快速、灵敏、准确,可用于H-4的质量控制。
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