作者：胡剀左舒必利有关物质对应异构体高效液相色谱法
摘要：目的建立高效液相色谱法测定左舒必利的有关物质及对应异构体。方法测定有关物质时采用ZORBAX Eclipse Plus C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以水相（辛烷磺酸钠1．0g和磷酸氢二钾6．8g，加水1000ml使溶解，用磷酸调节pH值至3．3）-乙腈（90：10）为流动相，检测波长210nm。对映异构体检查时采用CHIRALPAK AD—H（4．6mm×150mm，μm）色谱柱，以正己烷：乙醇：三氟乙酸：三乙胺（65：34：0．5：0．5）为流动相，检测波长240nm。结果采用拟定的色谱方法测定有关物质和其异构体时，主峰能与各杂质、异构体完全分离。有关物质检测限为0．39ng，异构体检测限为0．94ng。结论该方法简单，灵敏，左舒必利与右舒必利及相关杂质完全分离，可用于本品的质量控制。
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