作者:江映珠; 黄翠勤药品gmp认证跟踪检查情况分析问题探讨
摘要:目的 分析比较我省药品生产企业GMP认证及认证后跟踪检查发现的缺陷项目,揭示生产企业实施GMP存在的薄弱环节,为进一步巩固药品GMP认证成果,提高实施GMP水平提出建议。方法 按照受理号排列顺序分别抽取2005年度100家GMP认证的企业和100家跟踪检查的企业,将其缺陷项目进行统计分析。结论 各药品生产企业应重视在实施药品GMP过程中存在的问题,针对薄弱环节作有效的改进。
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