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应用六西格玛原理分析非配套系统常规化学检测的质量水平

作者:肖光军; 刘艳婷; 范婵; 罗映杰; 涂建华常规化学偏倚不精密度质量目标指数质量改进

摘要:目的:应用六西格玛(6σ)质量管理方法评价非配套系统常规化学检测的分析性能,指导质量改进。方法:收集国家卫计委临检中心开展常规化学室间质量评价(EQA)和实验室室内质量控制数据,并依据《WS/T403—2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标》文件及EQA的允许总误差(TEa)标准,计算各检测项目的δ-值和质量目标指数,评价其分析性能,并分析导致性能不佳的主要原因。结果:在28个检测项目中,〉6σ水平的占42.86%,3σ-6σ水平的占28.57%.〈3σ水平的占28.57%:σ〈6的16个项目中,68.75%需优先改进正确度,25.00%需优先改进精密度,6.25%则需同时改进正确度和精密度,σ〉6的12个项目中,UA因Bias未满足质量要求,也需进行正确度改进。结论:随着国产试剂质量的不断提高,大部分试剂能满足临床需求,实验室需对其性能进行确认,并使用6σ质量管理理论等管理工具指导质量的持续改进。

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现代临床医学

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