作者：江丽君 陈锦荣鼻咽部免疫原性结合疫苗临床终点现场研究鼻咽拭子血清学肺炎球菌抗体应答血清型
摘要：背景：13价肺炎球菌结合疫苗（PVC13）被批准用来取代7价肺炎球菌结合疫苗（PCV7）,这是根据血清学非劣性标准进行的。迄今还没有对13价结合疫苗进行过随机的包括临床终点观察的儿童现场研究。方法：此项随机、双盲的临床研究比较了PCV13和PCV7两种疫苗在降低鼻咽部定植方面的作用以及它们的免疫原性。健康婴儿按1：1比率随机接种PCV7或PCV13，其接种月龄为2、4、6和12个月，在2、4、6、7、12、13、18和24个月时收集鼻咽拭子标本，在7和13个月时采集血样。测定鼻咽部带菌率及血清型特异性IgG浓度。
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