作者：张文燕; 郭福庆; 曹晓云半夏糖浆半夏止咳糖浆微生物限度检查方法适用性试验质量分析
摘要：目的:本次抽样共有半夏糖浆156批,半夏止咳糖浆82批,对这些批次的样品进行微生物限度检查和质量分析。方法:依据《中国药典》2015年版,每个品种各取3个厂家样品进行方法适用性试验,建立了半夏糖浆和半夏止咳糖浆的微生物限度检查方法,并对来自22个生产厂家的238批抽样样品进行检验。结果:半夏糖浆和半夏止咳糖浆对微生物具有一定的抑制作用,原液的回收率均为0,需采用培养基稀释法进行检查。156批半夏糖浆和82批半夏止咳糖浆的微生物限度检查结果均符合规定。S厂家生产的56.5%的样品,霉菌和酵母菌总数均大于5 cfu/ml,霉菌检出问题比较集中。说明该企业在该品种的生产及其他流通过程中存在较严重的微生物污染。结论:半夏糖浆和半夏止咳糖浆的微生物污染问题总体情况尚好,但部分厂家产品霉菌污染需要引起重视。
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