认证管理药品经营企业药品监督食药监药品管理法现场检查认证检查监督检查技术审查申报资
摘要：<正> 第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范《药品经营质量管理规范》(以下简称 GSP)认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》及国家《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市[2003]25号),制定本办法。第二条 GSP 认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施 GSP 情况的检查、评价并确定是否发给认证证书的监督管理过程。
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