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每周口服25mg米非司酮避孕的多中心临床研究

作者:裴开颜 姜晓梅 刘芳 邵文祺 田晶 芦胜群 ...米非司酮每周一次避孕月经模式

摘要:目的探讨25mg米非司酮用于常规避孕的可行性。方法在全国7个研究中心选择自愿参加的健康妇女,受试者月经周期第2~3天首次服用1片(25mg)米非司酮,以后每周服药1次,每次1片,共服4次。每4周随访一次,以28d为一个研究周期,持续6个周期。观察其避孕效果、对月经的影响以及副反应。结果研究在全国7家研究所/医院进行,共接收504名受试者。在完成随访的502名妇女,共3 006个研究周期中,有3例妊娠,其中2例未按照要求服药。与服药前周期相比,服药第4、5、6周期出血天数减少、无出血天数增加,且无出血妇女占比增加,均有统计学差异(P〈0.05)。恶心、乳胀等副反应较少见且轻微。结论每周一次口服25mg米非司酮避孕效果好,胃肠道等副反应轻微。但随着服药时间的延长,米非司酮会对妇女的月经模式产生比较显著的影响。

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生殖医学

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