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精液分析的外部质量控制研究

作者:卢文红 梁小薇 陈振文 李鸿 周芳 王晓尉 ...精液分析标准化培训外部质量控制youden图

摘要:目的在严格遵循WHO第5版精液分析标准化方法培训的基础上,率先在国内男科学实验室尝试开展外部质量控制,探索精液分析外部质量控制的方法和模式,为在全国范围内开展精液分析的外部质量控制打下基础。方法本实验室根据《世界卫生组织人类精液检查与处理实验室手册》第5版(WH05)推荐的标准化精液分析方法,对来自全国23个实验室的技术人员进行理论与实际操作培训。各实验室技术人员带回质控样本,包括冷冻的混合精液、伊红一苯胺黑染色并封片的玻片、未经染色固定的形态学涂片,分别作为精子浓度、精子存活率和精子形态学评估的质控品。各实验室按要求采用血球计数板方法评估精子浓度;×100倍油镜评估精子存活率;巴氏染色法染色质控片并用×100倍油镜评估精子正常形态率;在规定日期内反馈结果。用WH05推荐方法对外部质控结果进行评估。结果于截止日期前21个实验室反馈了结果。对2个质控品进行精子浓度评估,各实验室间的变异系数(CV)分别为28.54%和27.11%。Youden图分析,15%实验室的2个质控品的检测结果均在95%可信区间内。对2个质控品进行精子存活率评估,各实验室问的CV分别为7.90%和9.59%。Youden图分析,42%的实验室2个质控品检测结果均在95%可信区间内。对2个质控品进行精子正常形态率评估,各实验室间的CV为52.96%和48.66%。Youden图分析,14%的实验室2个质控品检测结果均在95%可信区间内。结论结果表明,严格遵循WH05精液分析标准化方法培训后,除精子存活率评估各实验室间的CV较低、在控的实验室较多外,精子浓度评估和形态学分析CV、均较高、失控的实验室较多。精液分析的质量亟需提高、标准化培训亟待普及和推广,质量控制迫在眉睫。

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