作者：乔玉峰; 李明花; 牛天增; 陈强; 高洁; 张...芪精升白颗粒急性毒性长期毒性临床前安全性评价
摘要：目的观察大小鼠灌胃芪精升白颗粒可能出现的急性毒性、长期毒性反应,为临床前安全性评价提供资料。方法急性毒性实验：设置溶剂对照组和给药组,观察并记录给药后14天内的毒性反应、死亡情况、体重和摄食量。对死亡动物及观察期结束后仍存活动物进行大体解剖,观察主要脏器变化。长期毒性实验：设置芪精升白颗粒低、中、高（6.6,13.1,26.3g·kg~（-1））3个剂量组和溶剂对照组,给药26周,检测指标包括动物体重、摄食量、血液学指标、血液生化、血液凝固、尿十项、骨髓有核细胞分类计数、脏器重量及系数和病理组织学检查。结果急毒实验：小鼠芪精升白颗粒单次灌胃140g·kg~（-1）,未见明显毒性。长毒实验：给药中期及给药结束,26.3 g·kg~（-1）组动物出现肝脏重量可逆性增加及尿比重、p H值等尿液指标的轻微可逆性改变;恢复期结束后恢复正常,与对照组无显著差异。结论小鼠芪精升白颗粒单次灌胃最大耐受剂量（MTD）大于140g·kg~（-1）,大鼠灌胃26周无毒反应剂量为13.1 g·kg~（-1）,分别相当于临床拟用剂量的403倍和37.8倍。提示临床拟用剂量安全,具有进一步开发新型升白药物的广阔前景。
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