作者：刘志宝; 苏红; 黄勇; 兰燕宇; 王永林安全性实验
摘要：目的对注射用辛芍（冻干粉针）进行肌肉刺激性、血管刺激性、过敏性及溶血性实验,为其临床应用提供安全性实验依据。方法肌肉刺激性实验,观察3只家兔注射辛芍（冻干粉针）后48 h的变化;血管刺激性实验,观察单次用药和连续用药5 d注射用辛芍（冻干粉针）及生理盐水,恢复4 d后的注射局部血管和周围组织反应情况;在全身过敏实验中,分辛芍组与阳性药物组,对豚鼠第1次腹腔注射给药后（辛芍或阳性药）14 d及21 d,分别静脉注射用辛芍（冻干粉针）及阳性药,观察注射后15 m in动物的过敏症状;大鼠被动皮肤过敏实验,采用0.5%伊文思兰溶液分析法;体外溶血实验,观察该品在3 h内有无溶血和聚集现象。结果注射用辛芍（冻干粉针）对家兔股四头肌、耳缘静脉未见明显刺激作用,对豚鼠主动全身过敏反应及大鼠被动皮肤过敏反应均未见明显过敏反应;未见明显体外溶血作用。结论注射用辛芍（冻干粉针）的安全性实验结果提示其安全可靠。
注：因版权方要求，不能公开全文，如需全文，请咨询杂志社
