作者:李智勤; 路东旭; 李金龙微生物限度检查法方法学验证消痛贴膏回收率
摘要:目的建立消痛贴膏微生物限度检查方法。方法参照《中国药典))2005年版微生物限度检查方法,采用常规法和培养基稀释法进行该药品的微生物方法学验证。结果采用常规法时,白色念珠茵、黑曲霉的菌回收率均高于70%,采用培养基稀释法(0.2ml/皿)时,金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、大肠埃希菌的菌回收率均高于70%;细菌计数可用培养基稀释法(0.2ml/皿),霉菌和酵母菌计数可用常规法,控制菌铜绿假单胞菌可用常规法检查,金黄色葡萄球菌可用200ml培养基稀释法检查。结论该法能有效地消除药品中抑茵物质的干扰,检出率高。
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