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消淤降脂胶囊中丹参素钠溶出度测定研究

作者:罗忠圣; 蔡文; 杨青松; 吴永红; 覃容贵消淤降脂胶囊丹参素钠溶出度高效液相色谱

摘要:目的对消淤降脂胶囊中丹参素钠的溶出度进行测定,以控制其内在质量。方法应用转篮法,以高效液相色谱法(HPLC)测定丹参素钠的含量为指标,对消淤降脂胶囊中丹参素钠溶出度进行测定。结果以0.5%聚山梨脂80磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,转速150r/min,采用Elite Hypersil C18柱(5μm,25cm×4.6mm),乙腈-1%磷酸二氢钾-10%四丁基氢氧化铵(10:87:2.5)为流动相,流速:1.0ml·min^-1,检测波长281nm,柱温40℃,进样量为10μl。平均回收率100.6%(RSD0.44%),溶出度为标示量的70.0%以上。结论HPLC法测定消淤降脂胶囊中丹参素钠的含量是控制该制剂内在质量的一种简便、快速、可行的方法。

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