作者:孙琼; 熊丽药品质量标准定量方法定性药品检验工作
摘要:药品检验工作是以药品质量标准为依据开展的技术性工作,质量标准执行是否正确直接关系到药品检验报告书的质量和法律效力。在我国药品监管体系转型的近几年,国家药品监督管理局为理顺药品检验质量标准做了大量的工作,废止了各省的药品质量标准,颁布了八十多册《国家药品标准》,药品质量监管体系日趋完善。但是笔者在长期的药品检验工作中,发现《中国药典》及《国家药品标准》及《湖北医药制剂规范》中一些药品的检验方法欠完善,经过反复的实验提出以下几点改进方法和建议以供同仁参考。
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