作者：高媛; 刘云云; 马晓昱; 张世晓; 陈瑶复方紫草油微生物限度检查中和剂方法适用性检查
摘要：目的建立复方紫草油的微生物限度检查方法。方法采用无菌十四烷酸异丙酯、聚山梨酯80或混合中和剂溶解，制备供试液，按照中国药典2015年版第四部规定对复方紫草油进行微生物限度检查适用性实验。结果单独或混合无菌十四烷酸异丙酯和聚山梨酯80作为中和剂，无法得到稳定均一的供试液，使用无菌单硬脂酸甘油酯、聚山梨酯80和司盘80组成的混合中和剂可以得到性状稳定均一供试液，微生物回收率在0.5～2之间；控制菌检查中，各阳性试验菌均检出，阴性对照均无菌生长。结论复方紫草油的微生物限度检查方法可行。
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