作者:高媛; 孙旭; 马晓昱; 刘云云; 张志国; 陈...复方克林霉素乳膏盐酸克林霉素甲硝唑高效液相色谱法含量
摘要:目的 建立复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素和甲硝唑的含量测定方法 。方法 采用HPLC对盐酸克林霉素和甲硝唑的含量进行测定。盐酸克林霉素:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6×150 mm,5μm),以磷酸二氢钾-乙腈(55∶45)为流动相,检测波长为210 nm,柱温为25℃,流速1.0 ml/min;甲硝唑:色谱柱为ZORBAX SB-C18(4.6×150 mm,5μm),以甲醇-水(20∶80)为流动相,检测波长为320 nm,柱温为30℃,流速1.0 ml/min。结果 复方克林霉素乳膏中盐酸克林霉素含量在90.2-901.6μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率102.3%(n=6),精密度RSD=0.53%;甲硝唑含量在12.9-414.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率103.1%(n=6),精密度RSD=0.01%。结论 该方法简单,结果准确、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法 。
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