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HPLC法同时测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中4种活性组分

作者:杜晖; 任静; 范菲; 杨会鸽; 郑妍复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊淫羊藿苷醋酸甲羟孕酮维生素d2维生素e高效液相色谱

摘要:目的建立HPLC法同时测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中的淫羊藿苷、醋酸甲羟孕酮、维生素D2和维生素E。方法采用Thermo C18(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱,乙腈-甲醇-水三元梯度洗脱,流速为1.0ml/min,进样量为10μl,检测波长为260nm。结果4种组分分别在2.89~28.86μg/ml、3.33~66.53μg/ml、0.29~2.87μg/ml和0.30~15.05mg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为96.8%~102.7%,相应的RSD为0.76%~2.43%。结论该方法快捷准确,灵敏度高,可代替原标准用于复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊的质量控制。

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实用药物与临床

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