作者：李盈 于治国 刘欣荣 张萌 王婷甲钴胺生物利用度生物等效性微生物比浊法
摘要：目的研究甲钴胺软胶囊在健康人体内的药物动力学及相对生物利用度。方法20例男性健康受试者采用自身交叉单剂量口服给药对照法服用药物，以微生物比浊法测定受试者服药后72h内血浆中甲钴胺浓度，计算甲钴胺的药动学参数和生物等效性。结果口服单剂量给药药动学参数计算结果显示，血浆中受试制剂和参比制剂的tmax分别为（7．3±2．6）h和（6．8±2．5）h，Pmax分别为（426．7±165．2）ng·L^-1和（420．7±188．6）ng·L^-1，t1／2分别为（23．6±8．4）h和（28．5±7．0）h，AUC0-t，分别为（9568±3265）ng·h·L^-1和（9398±3733）ng·h·L^-1，AUC0-∞分别为（11245±3676）ng·h·L^-1和（11333±4138）ng·h·L^-1以AUC0-t计算，甲钴胺软胶囊的平均相对生物利用度为（105．0±19．3）％。结论两种制剂在人体内具有生物等效性。
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