作者：王成伟; 唐星; 姚家荣壬苯醇醚凝胶剂阴道给药系统正交设计释放度
摘要：目的制备壬苯醇醚阴道用缓释凝胶并优化其处方与工艺.方法采用正交试验设计,考察了聚卡波菲用量、卡波沫用量、pH值、甘油用量、液体石蜡用量、山嵛酸甘油酯用量及不同工艺对释放度的影响,与国外产品进行残差平方和、拟合度、区分因子和相似因子比较,确定壬苯醇醚阴道用缓释凝胶的处方工艺,并考察了其初步稳定性.结果优化所得处方工艺为:聚卡波菲用量0.5%(w),卡波沫用量1%(w),甘油用量为5%(w),液体石蜡用量为5%(w),山嵛酸甘油酯用量为1%(w),pH值为4.5,选用工艺1.结论按优化处方工艺制得的壬苯醇醚阴道用缓释凝胶稳定,与国外产品比较具有相似的释放度,且以复合模式释放.
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