作者：甘洁民 缪应新 张蓉 施泓电化学发光免疫方法学评价
摘要：目的：按美国病理家学会（CAP）的要求，验证电化学发光免疫测定人血清I型前胶原氨基端前肽（tP1NP）的各项分析性能，建立本实验室的参考范围。方法选取低值和高值2个水平的质控品，每天检测一次，连续20次，统计日间变异；用6种不同浓度的低值血清连续检测10d,检测功能灵敏度；将高值和低值血清按一定比例混合，检测其浓度，回归分析验证测量范围；选取138名健康体检人群检测tP1NP，建立本实验室的参考范围。结果日间CV分别4.7%和2.4%；功能灵敏度为6.60ng/ml；分析验证测量范围（AMR）在6.8-1020.2ng/ml；本实验室tP1NP的参考范围为17.8～55.8ml。结论用电化学发光免疫法测定血清I型前胶原氨基端前肽，灵敏度高，稳定性好,本系统的各项性能符合CAP要求。
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