作者：仝德胜 许国新 沈国强时间分辨荧光免疫电化学发光免疫甲胎蛋白
摘要：目的对时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA法）国产试剂盒与电化学发光免疫分析法（ECLIA法）检测血清AFP作比较分析。了解两种方法特点。方法分别采用国产TRFIA法试剂盒与ECLIA法检测正常人50例、肝癌患者40例血清AFP的含量；用高、中、低3种浓度AFP标准品采用两种方法进行批内测定，n=10，观察重复性，所得结果计算CV值：将高值标准品血清（250ng／ml）按1：1比例加入每份正常对照组血清中，肝癌组病人血清与生理盐水按1：1稀释后再按1：1比例加入高值标准品血清（250ng／ml），每份检测2次（TRFIA法）取平均值，计算回收率。结果肝癌组AFP值（TRFIA法：558±319．10ng／ml；ECLIA法：552．31±302．67ng／ml）明显高于正常组（TRFIA法：6．51±5．42ng／ml；ECLIA法：6．32±5．14ng／m）（P〈0．05），两种方法结果无显著差异（P〉0．05），其相关系数为0．9150，测定结果呈正相关。高、中、低3种浓度标准品的重复性试验TRFIA法与ECLIA批内变异系数分别低于7．9％和3．1％，后者优于前者，两种方法略有不同，无明显差异（P〉0．05）。回收试验结果，TRFIA法回收率在92．3％～103．9％。结论国产TRFIA法试剂盒和ECLIA法检测AFP相比较具有良好的相关性。灵敏度和稳定性也较好．可应用于临床血清AFP检测。
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